É com grande satisfação que anunciamos que toda a linha de produtos da ZATH obteve a aprovação CE. Os produtos incluem:
1. Prótese de quadril estéril - Classe III
2. Parafuso ósseo metálico estéril/não estéril - Classe IIb
3. Sistema de Fixação Interna Espinhal Estéril/Não Estéril - Classe IIb
4. Sistema de placas de travamento estéril/não estéril - Classe IIb
5. Parafuso canulado estéril/não estéril - Classe IIb
6. Gaiola de fusão intervertebral estéril/não estéril - Classe IIb
7. Fixador externo estéril/não estéril (com pino) - Classe IIb
A aprovação da marcação CE indica que toda a linha de produtos da ZATH está em conformidade com as normas e regulamentações relevantes da UE, abrindo caminho para a entrada no mercado europeu e em outras regiões do mundo.
O portfólio de produtos aprovado inclui sistemas ZATH para trauma (placas de bloqueio, parafusos ósseos, parafusos canulados e fixadores externos), coluna (sistemas de fixação interna e fusão da coluna) e substituição articular (articulação do quadril). Além dos produtos para articulações, os produtos ZATH para trauma e coluna também estão disponíveis em embalagens esterilizadas, o que não só reduz o risco de infecção para os pacientes, como também melhora o giro de estoque dos nossos distribuidores parceiros. Atualmente, a ZATH é a única fabricante de produtos ortopédicos no mundo que oferece embalagens esterilizadas para toda a sua linha de produtos.
A obtenção da certificação CE para toda a linha de produtos em uma única tentativa não só demonstra a forte capacidade técnica e a excelente qualidade da ZATH, como também estabelece uma base sólida para avançar no mercado internacional.
Ao longo de mais de 10 anos de desenvolvimento, a ZATH estabeleceu relações de cooperação com dezenas de países nas regiões da Europa, Ásia, África e América Latina. Sejam produtos para trauma e coluna vertebral ou para substituição articular, todos os produtos da ZATH conquistaram o reconhecimento de seus parceiros internacionais e cirurgiões em todo o mundo.
Com a aprovação da marcação CE, aproveitaremos esta oportunidade para embarcar numa nova jornada na área da ortopedia a nível mundial.
Data da publicação: 29/08/2022