Temos o prazer de anunciar que toda a linha de produtos da ZATH obteve a aprovação CE. Os produtos incluem:
1. Prótese de quadril estéril - Classe III
2. Parafuso ósseo metálico estéril/não estéril - Classe IIb
3. Sistema de fixação interna da coluna estéril/não estéril - Classe IIb
4. Sistema de placa de bloqueio estéril/não estéril - Classe IIb
5. Parafuso canulado estéril/não estéril - Classe IIb
6. Gaiola de fusão intercorporal estéril/não estéril - Classe IIb
7. Estrutura de fixação externa estéril/não estéril (com pino) - Classe IIb、
A aprovação da CE indica que toda a linha de produtos da ZATH está em conformidade com os padrões e regulamentações relevantes da UE e abre caminho para entrar no mercado europeu e também em outras regiões do mundo.
O portfólio de produtos aprovado inclui sistemas ZATH para trauma (placa bloqueada, parafuso ósseo, parafuso canulado e fixadores externos), coluna (sistemas de fixação interna e fusão da coluna) e substituição articular (articulação do quadril). Além dos produtos para articulações, os produtos ZATH para trauma e coluna também estão disponíveis em embalagens esterilizadas, o que pode não apenas reduzir a taxa de infecção dos pacientes, mas também melhorar a rotatividade de estoque de nossos parceiros distribuidores. Atualmente, a ZATH é a única fabricante de produtos ortopédicos no mundo a fornecer embalagens esterilizadas para toda a sua linha de produtos.
A aprovação única do certificado CE para toda a linha de produtos não só representa a forte força técnica e a excelente qualidade da ZATH, mas também estabelece uma base sólida para dar novos passos no mercado internacional.
Ao longo de mais de 10 anos de desenvolvimento, a ZATH estabeleceu relações de cooperação em dezenas de países da Europa, Ásia, África e América Latina. Sejam produtos para trauma e coluna, ou produtos para substituição de articulações, todos os produtos ZATH conquistam o reconhecimento de seus parceiros e cirurgiões internacionais em todo o mundo.
Com a aprovação da CE, aproveitaremos esta oportunidade para embarcar em uma nova jornada no campo ortopédico em todo o mundo.
Data de publicação: 29 de agosto de 2022